page-banner

خبر

ميڊيڪل ڊوائيس انٽيگريشن: امڪانن جي دنيا

تاريخي طور تي، طبي ڊوائيس ڊيٽا کي الڳ ڪيو ويو آهي، سيلون ۾ ڦاسي پيو، هر هڪ ۾ منفرد مواصلاتي پروٽوڪول، جسماني ڪنيڪشن، تازه ڪاري جي شرح، ۽ اصطلاحات، پر اهم پيش رفت طبي ڊوائيسز کي هڪ ارتقائي ليپ جي چوٽي تي رکيا آهن چارٽنگ ۽ دستاويزن کان فعال مريضن جي نگراني تائين. ۽ مداخلت.

گھڻن، عارضي طور تي رجحان واري معلومات جي ذريعي ٽريڪ ٿيل، ڪلينڪز لاڳو ڪري سگھن ٿا تاريخي ۽ حقيقي وقت ڊيٽا کي آسان ڪرڻ لاء حقيقي وقت جي ڪلينڪ فيصلو ڪرڻ جو بنياد تبديل ڪرڻ ۽ ترقي ڪندڙ رجحانات تي.

صحت جي سار سنڀار صنعت طبي آلات جي عالمگير مداخلت کي محسوس ڪرڻ کان هڪ ڊگهو رستو آهي.جيتوڻيڪ وفاقي هدايتون ۽ سڌارا، ٽيڪنالاجي ترقي، صنعت سماج، ۽ معيار جي تنظيمن سان گڏو گڏ مختلف صنعت ۽ ڪاروباري گهرجن ڪجهه ٺاهيندڙن کي انٽرفيس کي ترقي ڪرڻ لاء حوصلا افزائي ڪئي آهي، ڪيترن ئي طبي ڊوائيس اڃا تائين گهربل آهن انهن جي ملڪيت جي شڪلن کي وڌيڪ معياري ۽ عام ڪرڻ لاء ترجمو ڪيو وڃي. صحت جي آئي ٽي سسٽم، ٻنهي لفظن ۽ ميسيجنگ فارميٽ ۾.

ميڊيڪل ڊيوائس ڊيٽا سسٽم (MDDS) مڊل ويئر ضروري هوندو ته طبي ڊوائيسز جي ڪجهه طبقن مان ڊيٽا کي ڇڪڻ لاءِ وينڊرز جي وضاحتن کي استعمال ڪندي، پوءِ ان کي ترجمو ڪرڻ ۽ ان کي اليڪٽرانڪ هيلٿ رڪارڊ (EHR)، ڊيٽا گودام، يا ٻين معلوماتي نظام کي سپورٽ ڪرڻ لاءِ. ڪيس استعمال ڪريو جيئن ڪلينڪل چارٽنگ، ڪلينڪل فيصلي جي حمايت، ۽ تحقيق.طبي ڊوائيس مان ڊيٽا مريض جي رڪارڊ ۾ ٻين ڊيٽا سان گڏ گڏ ڪيو ويو آهي مريض رياست جي وڌيڪ جامع ۽ مڪمل تصوير ٺاهي.

MDDS مڊل ويئر جي صلاحيتن جي وسعت ۽ گنجائش طريقن کي آسان بڻائي ٿي، جن ۾ اسپتالون، صحت سسٽم ۽ ٻيون مهيا ڪندڙ تنظيمون ڊيٽا کي استعمال ڪرڻ جا طريقا ڳولي سگھن ٿيون جيڪي ڊوائيس کان رڪارڊ جي سسٽم ۾ وهندا آهن.مريضن جي سنڀال جي انتظام کي بهتر ڪرڻ لاءِ ڊيٽا جو استعمال ۽ ڪلينڪل فيصلا ڪرڻ فوري طور تي ذهن ۾ اچي ٿو- پر اهو صرف ان جي مٿاڇري کي ڇڪي ٿو جيڪو ممڪن آهي.

Medical1

ڊيٽا ٻيهر حاصل ڪرڻ جي صلاحيت
گھٽ ۾ گھٽ، MDDS مڊل ويئر کي طبي ڊوائيس مان ايپيسوڊڪ ڊيٽا کي ٻيهر حاصل ڪرڻ ۽ ان کي معياري شڪل ۾ ترجمو ڪرڻ جي ضرورت آهي.اضافي طور تي، مڊل ويئر کي مختلف ڪلينڪل آپريشنل سيٽنگن جي ضرورتن کي پورا ڪرڻ لاء متغير رفتار تي ڊيٽا کي ٻيهر حاصل ڪرڻ جي قابل هوندو (مثال طور، آپريٽنگ رومز بمقابلہ شديد سنڀال يونٽ بمقابله طبي-جراحي يونٽ).

ڪلينڪل چارٽنگ وقفو عام طور تي ڪلينڪ جي ضرورتن جي بنياد تي 30 سيڪنڊن کان ڪيترن ئي ڪلاڪن تائين مختلف آهي.اعليٰ فريڪوئنسي، ذيلي سيڪنڊ ڊيٽا، شامل آهن فزيولوجيڪ مانيٽرز مان موج فارم جي ماپ، ميڪيڪل وينٽيليٽرز کان پريشر-ووم لوپس، ۽ الارم قسم جي ڊيٽا جيڪا طبي آلات مان جاري ڪئي وئي آهي.

ڊسپلي ۽ تجزيو لاءِ ڊيٽا جو استعمال، اڳڪٿي ڪندڙ تجزياتي، ۽ گڏوگڏ ڊيٽا کي پروسيس ڪرڻ جي صلاحيت جي سنڀال جي نقطي تي نئين معلومات پيدا ڪرڻ لاء ڊيٽا گڏ ڪرڻ جي شرح پڻ ڊرائيو ڪري ٿي.متغير شرحن تي ڊيٽا کي ٻيهر حاصل ڪرڻ جي صلاحيت، بشمول ذيلي سيڪنڊن جي سطح تي، مڊل ويئر وينڊر جي حصي تي ٽيڪنيڪل صلاحيت جي ضرورت آهي، پر ان کي پڻ FDA جي منظوري جي صورت ۾ ريگيوليٽري صلاحيتن جي ضرورت آهي، جيڪو ڏيکاري ٿو ته مڊل ويئر قابل آهي ڏيکاري ٿو. اهو الارم ۽ تجزيي لاءِ اعليٰ فریکوئنسي ڊيٽا کي گفتگو ڪرڻ سان لاڳاپيل خطري کي گهٽائي ڇڏيو آهي- جيتوڻيڪ مريض جي نگراني ۽ مداخلت.

حقيقي وقت جي مداخلت جا اثر
ميڊيڪل ڊوائيسز مان ڊيٽا ڪڍڻ لاءِ استعمال ڪري سگھجي ٿو ۽ ان کي مريض جي رڪارڊ ۾ ٻين ڊيٽا سان گڏ ڪرڻ لاءِ موجوده مريض رياست جي وڌيڪ جامع ۽ مڪمل تصوير ٺاهڻ لاءِ.گڏ ڪرڻ جي نقطي تي حقيقي وقت جي ڊيٽا سان گڏ تجزيو پيش ڪرڻ ۽ فيصلي جي حمايت لاء هڪ طاقتور اوزار ٺاهي ٿو.

هي نازڪ سوال پيدا ڪري ٿو جيڪو مريض جي حفاظت ۽ اسپتال پاران فرض ڪيل خطري جي سطح سان تعلق رکي ٿو.ڪيئن مريض دستاويزن جي ضرورتن کان مختلف آهن حقيقي وقت جي مريض مداخلت جي ضرورتن کان؟حقيقي وقت ڊيٽا جي وهڪري ڇا آهي ۽ ڇا نه آهي؟

ڇو ته ڊيٽا حقيقي وقت جي مداخلت لاءِ استعمال ٿئي ٿي، جهڙوڪ ڪلينڪل الارم، مريض جي حفاظت تي اثرانداز ٿين ٿا، صحيح ماڻهن تائين انهن جي پهچائڻ ۾ ڪنهن به دير سان نقصانڪار اثر ٿي سگهن ٿا.ان ڪري، اهو ضروري آهي ته ڊيٽا جي ترسيل ويڪرائي، جواب، ۽ سالميت تي ضرورتن جي اثرن کي سمجهڻ.

مختلف مڊل ويئر حلن جون صلاحيتون اوورليپ ٿيون، پر اتي بنيادي اڏاوتي ۽ ريگيوليٽري غورون آھن جن تي غور ڪيو وڃي، سافٽ ويئر جي خاصيتن کان ٻاهر يا ڊيٽا تائين جسماني رسائي.

FDA ڪليئرنس
صحت جي آئي ٽي اسپيس ۾، FDA 510 (k) ڪليئرنس سنڀاليندو آهي طبي ڊوائيس ڪنيڪشن ۽ رابطي کي طبي ڊوائيس ڊيٽا سسٽم تائين.طبي ڊوائيس ڊيٽا سسٽم جي وچ ۾ هڪ فرق جيڪو چارٽنگ ۽ فعال مانيٽرنگ جي استعمال لاءِ آهي اهو آهي ته اهي سسٽم جيڪي فعال نگراني لاءِ صاف ڪيا ويا آهن انهن کي قابل اعتماد طور تي ڊيٽا ۽ الارم کي گفتگو ڪرڻ جي صلاحيت جو مظاهرو ڪيو آهي جيڪي مريض جي تشخيص ۽ مداخلت لاءِ گهربل آهن.

ڊيٽا ڪڍڻ جي صلاحيت ۽ ان کي رڪارڊ جي سسٽم ۾ ترجمو ڪرڻ جو حصو آهي جيڪو FDA سمجهي ٿو MDDS.FDA جي ضرورت آهي ته MDDS حل عام دستاويزن لاءِ FDA ڪلاس I اسٽيٽس کڻڻ لاءِ.ٻيا حصا، جهڙوڪ الارم ۽ فعال مريض مانيٽرنگ، دائري کان ٻاهر آهن- منتقلي، اسٽوريج، تبديلي ۽ ڊسپلي- معياري MDSS صلاحيتن جي.ضابطي جي مطابق، جيڪڏهن هڪ MDDS استعمال ڪيو ويندو آهي ان جي ارادي استعمال کان ٻاهر، اهو اسپتالن تي نگراني ۽ تعميل جي بار کي منتقل ڪري ٿو جيڪو بعد ۾ هڪ ٺاهيندڙ جي طور تي درجه بندي ڪيو ويندو.

هڪ ڪلاس II ڪليئرنس حاصل ڪري سگهجي ٿو مڊل ويئر وينڊر طرفان جيڪو خطري جي نقطه نظر مان ظاهر ڪري ٿو ته هن ڪاميابيءَ سان ڊيٽا جي خطرن کي لائيو مداخلتن ۾ استعمال ڪرڻ لاءِ گھٽائي ڇڏيو آهي، جيڪو الارم ڪميونيڪيشن سان گڏ هوندو يا خام ڊيٽا مان گڏ ڪيل نئين ڊيٽا جي تخليق سان. طبي آلات.

هڪ مڊل ويئر وينڊر لاءِ فعال مريض جي نگراني لاءِ ڪليئرنس جي دعويٰ ڪرڻ لاءِ، انهن وٽ لازمي طور تي سڀئي چيڪ ۽ بيلنس موجود هوندا ته جيئن مداخلت جي مقصدن لاءِ سڀني فعال مريض ڊيٽا جي رسيد ۽ ترسيل کي يقيني بڻائي سگهجي آخر کان آخر تائين- ڪليڪشن پوائنٽ (ميڊيڪل ڊيوائس) کان وٺي ترسيل تائين نقطو (طبي نگار).ٻيهر، مداخلت ۽ فعال مريض جي نگراني لاء ضروري ڊيٽا جي وقت ۽ رسيد تي پهچائڻ جي صلاحيت، هڪ اهم فرق آهي.

ڊيٽا پهچائڻ، ڪميونيڪيشن، ۽ سالميت
فعال مريض مانيٽرنگ ۽ ڊيٽا جي تصديق ٿيل ترسيل کي سپورٽ ڪرڻ لاءِ، بيڊ سائڊ ميڊيڪل ڊيوائس کان وصول ڪندڙ تائين رابطي جو رستو هڪ مخصوص وقت جي فريم اندر ڊيٽا جي ترسيل جي ضمانت ڏيڻ گهرجي.ترسيل جي ضمانت ڏيڻ لاءِ، سسٽم کي لازمي طور تي انهي رابطي واري رستي جي نگراني ڪرڻ گهرجي ۽ رپورٽ ڪرڻ گهرجي ته جيڪڏهن ۽ جڏهن ڊيٽا رڪاوٽ ٿي وڃي ٿي يا ٻي صورت ۾ دير ٿي رهي آهي دير سان ۽ ان جي ذريعي وڌ ۾ وڌ قابل قبول حد کان ٻاهر.

ڊيٽا جي ٻه طرفي رابطي کي يقيني بڻائي ٿي ته ڊيٽا جي ترسيل ۽ تصديق کي روڪيو يا ٻي صورت ۾ طبي ڊوائيس آپريشن سان مداخلت نه ڪري.اهو خاص اهميت آهي جڏهن طبي ڊوائيس جي ٻاهرين ڪنٽرول کي ڳولڻ يا جڏهن الارم ڊيٽا هر فعال مريض کي ٻڌايو وڃي ٿو.

وچولي سسٽم ۾ فعال مريضن جي نگراني لاء صاف ڪيو ويو، ڊيٽا کي تبديل ڪرڻ جي صلاحيت ممڪن آهي.تبديلين کي انجام ڏيڻ لاءِ الگورتھم، ٽئين درجي جي نتيجن جي حساب سان، ۽ ٻي صورت ۾ ڊيٽا جي تشريح ڪرڻ لازمي طور تي پاس ٿيڻ گھرجي ۽ طبي ڊوائيس جي سڀني ارادي آپريشنل منظرنامي لاءِ تصديق ڪئي وڃي، بشمول ناڪامي جا طريقا.ڊيٽا سيڪيورٽي، ڊيٽا تي دشمن حملا، طبي ڊوائيس، ۽ سروس کان انڪار، ۽ ransomware سڀني کي ڊيٽا جي سالميت تي اثر انداز ڪرڻ جي صلاحيت آهي ۽ انهن گهرجن کي مخصوص حالتن جي ذريعي ٻاهر ڪڍڻ گهرجي ۽ جانچ جي ذريعي تصديق ڪئي وڃي.

يونيورسل طبي ڊوائيسز جا معيار رات جو نه ٿيندا، جيتوڻيڪ اهو دلچسپ ٿي ويو آهي ته ٺاهيندڙن جي سست لڏپلاڻ کي وڌيڪ معياري طريقي سان نوٽ ڪيو وڃي.لاجسٽڪ ۽ عملييت اڄ ڏينهن دنيا ۾ سيڙپڪاري، ترقي، حصول، ۽ ضابطي ۾ وڏي قيمت سان حڪمراني ڪري ٿي.هي هڪ جامع ۽ اڳتي وڌڻ جي ضرورت کي مضبوط ڪري ٿو هڪ طبي ڊوائيس انضمام ۽ مڊل ويئر فراهم ڪندڙ کي چونڊڻ لاءِ جيڪو توهان جي صحت جي سار سنڀار جي تنظيم جي ٽيڪنيڪل ۽ ڪلينڪل ضرورتن جي مدد ڪري سگهي ٿو.


پوسٽ جو وقت: جنوري-12-2017