ميڊيڪل ڊوائيس انٽيگريشن: امڪانن جي دنيا

تاريخي طور تي، طبي ڊوائيس ڊيٽا کي الڳ ڪيو ويو آهي، سلس ۾ ڦاسي ويو آهي، هر هڪ منفرد ڪميونيڪيشن پروٽوڪول، جسماني ڪنيڪشن، تازه ڪاري جي شرح، ۽ اصطلاحات، پر اهم پيش رفت طبي ڊوائيسز کي هڪ ارتقائي ليپ جي چوٽي تي رکيا آهن چارٽنگ ۽ دستاويزن کان فعال مريض جي نگراني تائين. ۽ مداخلت.

ملٽي ويريٽيٽ، عارضي طور تي رجحان واري معلومات ذريعي ٽريڪ ڪيل، ڪلينڪز لاڳو ڪري سگهن ٿا تاريخي ۽ حقيقي وقت ڊيٽا کي آسان ڪرڻ لاءِ حقيقي وقت جي ڪلينڪل فيصلو سازي جيڪا تبديلين ۽ ترقي پذير رجحانن تي ٻڌل آهي.

صحت جي سار سنڀار صنعت طبي آلات جي عالمگير مداخلت کي محسوس ڪرڻ کان هڪ ڊگهو رستو آهي.جيتوڻيڪ وفاقي هدايتون ۽ سڌارا، ٽيڪنالاجي ترقي، صنعت جي سماج، ۽ معيار جي تنظيمن، گڏوگڏ مختلف صنعت ۽ ڪاروباري گهرجن ڪجهه ٺاهيندڙن کي انٽرفيس کي ترقي ڪرڻ لاء حوصلا افزائي ڪئي آهي، ڪيترن ئي طبي ڊوائيس اڃا تائين گهربل آهن انهن جي ملڪيت جي شڪلن کي وڌيڪ معياري ۽ عام ڪرڻ لاء ترجمو ڪيو وڃي. صحت جي آئي ٽي سسٽم، ٻنهي لفظن ۽ ميسيجنگ فارميٽ ۾.

ميڊيڪل ڊيوائس ڊيٽا سسٽم (MDDS) مڊل ويئر ضروري هوندو ته طبي ڊوائيس جي مخصوص طبقن مان ڊيٽا ڪڍڻ لاءِ وينڊر جي وضاحت استعمال ڪندي، پوءِ ان کي ترجمو ۽ ان کي اليڪٽرانڪ هيلٿ رڪارڊ (EHR)، ڊيٽا گودام، يا ٻين معلوماتي سسٽم کي سپورٽ ڪرڻ لاءِ. ڪيس استعمال ڪريو جيئن ڪلينڪل چارٽنگ، ڪلينڪل فيصلي جي حمايت، ۽ تحقيق.طبي ڊوائيس مان ڊيٽا مريض جي رڪارڊ ۾ ٻين ڊيٽا سان گڏ گڏ ڪيو ويو آهي مريض رياست جي وڌيڪ جامع ۽ مڪمل تصوير ٺاهي.

MDDS مڊل ويئر جي صلاحيتن جي وسعت ۽ گنجائش طريقن کي آسان بڻائي ٿي جنهن ۾ اسپتالون، صحت سسٽم ۽ ٻيون مهيا ڪندڙ تنظيمون ڊيٽا کي استعمال ڪرڻ جا طريقا ڳولي سگهن ٿيون جيڪي هڪ ڊوائيس کان رڪارڊ جي سسٽم ۾ وهندا آهن.مريضن جي سنڀال جي انتظام کي بهتر ڪرڻ لاءِ ڊيٽا جو استعمال ۽ ڪلينڪل فيصلا ڪرڻ فوري طور تي ذهن ۾ اچي ٿو- پر اهو صرف ممڪن آهي جي مٿاڇري کي ڇڪي ٿو.

ڊيٽا ٻيهر حاصل ڪرڻ جي صلاحيت
گھٽ ۾ گھٽ، MDDS مڊل ويئر کي طبي ڊوائيس مان ايپيسوڊڪ ڊيٽا کي ٻيهر حاصل ڪرڻ ۽ ان کي معياري شڪل ۾ ترجمو ڪرڻ جي ضرورت آهي.اضافي طور تي، مڊل ويئر کي مختلف ڪلينڪ آپريشنل سيٽنگن جي ضرورتن کي پورا ڪرڻ لاء متغير رفتار تي ڊيٽا کي ٻيهر حاصل ڪرڻ جي قابل هوندو (مثال طور، آپريٽنگ رومز بمقابلہ شديد سنڀال يونٽ بمقابله طبي-جراحي يونٽ).

ڪلينڪل چارٽنگ وقفو عام طور تي ڪلينڪ جي ضرورتن جي بنياد تي 30 سيڪنڊن کان ڪيترن ئي ڪلاڪن تائين مختلف آهي.اعلي تعدد، ذيلي سيڪنڊ ڊيٽا، شامل آهن فزيولوجيڪ مانيٽرز کان موج جي ماپ، ميڪيڪل وينٽيليٽرز کان پريشر-حجم لوپ، ۽ الارم-قسم ڊيٽا طبي ڊوائيسز مان جاري ڪيا ويا آهن.

ڊسپلي ۽ تجزيو لاءِ ڊيٽا جو استعمال، اڳڪٿي ڪندڙ تجزياتي، ۽ گڏوگڏ ڊيٽا کي پروسيس ڪرڻ جي صلاحيت جي سنڀال جي نقطي تي نئين معلومات پيدا ڪرڻ لاء ڊيٽا گڏ ڪرڻ جي شرح پڻ ڊرائيو ڪري ٿي.متغير شرحن تي ڊيٽا کي ٻيهر حاصل ڪرڻ جي صلاحيت، بشمول ذيلي سيڪنڊن جي سطح تي، مڊل ويئر وينڊر جي حصي تي ٽيڪنيڪل صلاحيت جي ضرورت آهي، پر ان کي پڻ FDA منظوري جي صورت ۾ ريگيوليٽري صلاحيتن جي ضرورت آهي، جيڪو ڏيکاري ٿو ته مڊل ويئر قابل آهي انهي جو مظاهرو ڪري ٿو. اهو الارم ۽ تجزيي لاءِ اعليٰ فریکوئنسي ڊيٽا کي گفتگو ڪرڻ سان لاڳاپيل خطري کي گهٽائي ڇڏيو آهي - جيتوڻيڪ مريض جي نگراني ۽ مداخلت.

حقيقي وقت جي مداخلت جا اثر
ميڊيڪل ڊوائيس مان ڊيٽا ڪڍڻ لاءِ استعمال ڪري سگھجي ٿو ۽ ان کي مريض جي رڪارڊ ۾ ٻين ڊيٽا سان گڏ گڏ ڪرڻ لاءِ موجوده مريض رياست جي وڌيڪ جامع ۽ مڪمل تصوير ٺاهڻ لاءِ.گڏ ڪرڻ جي نقطي تي حقيقي وقت جي ڊيٽا سان گڏ تجزيو پيش ڪرڻ ۽ فيصلي جي حمايت لاء هڪ طاقتور اوزار ٺاهي ٿو.

هي نازڪ سوال پيدا ڪري ٿو جيڪو مريض جي حفاظت ۽ اسپتال طرفان فرض ڪيل خطري جي سطح سان تعلق رکي ٿو.ڪيئن مريض دستاويزن جي ضرورتن کان مختلف آهن حقيقي وقت جي مريض مداخلت جي ضرورتن کان؟حقيقي وقت ڊيٽا جي وهڪري ڇا آهي ۽ ڇا نه آهي؟

ڇو ته ڊيٽا حقيقي وقت جي مداخلت لاءِ استعمال ٿئي ٿي، جهڙوڪ ڪلينڪل الارم، مريض جي حفاظت تي اثرانداز ٿين ٿا، صحيح ماڻهن تائين انهن جي پهچائڻ ۾ ڪنهن به دير سان نقصانڪار اثر ٿي سگهن ٿا.ان ڪري، ضروري آهي ته ڊيٽا جي ترسيل جي ويڪرائي، جواب، ۽ سالميت تي ضرورتن جي اثرن کي سمجهڻ.

مختلف مڊل ويئر حلن جون صلاحيتون اوورليپ ٿين ٿيون، پر اتي بنيادي اڏاوتي ۽ ريگيوليٽري خيالات آھن جن تي غور ڪيو وڃي، سافٽ ويئر جي خاصيتن کان ٻاهر يا ڊيٽا تائين جسماني رسائي.

FDA ڪليئرنس
صحت جي آئي ٽي اسپيس ۾، FDA 510 (k) ڪليئرنس سنڀاليندو آهي طبي ڊوائيس ڪنيڪشن ۽ رابطي کي طبي ڊوائيس ڊيٽا سسٽم تائين.طبي ڊوائيس ڊيٽا سسٽم جي وچ ۾ هڪ فرق جيڪو چارٽنگ ۽ فعال مانيٽرنگ جي استعمال لاءِ آهي اهو آهي ته اهي سسٽم جيڪي فعال نگراني لاءِ صاف ڪيا ويا آهن انهن کي قابل اعتماد طور تي ڊيٽا ۽ الارم کي گفتگو ڪرڻ جي صلاحيت ڏيکاريا آهن جيڪي مريض جي تشخيص ۽ مداخلت لاءِ گهربل آهن.

ڊيٽا ڪڍڻ جي صلاحيت ۽ ان کي رڪارڊ جي سسٽم ۾ ترجمو ڪرڻ جو حصو آهي جيڪو FDA سمجهي ٿو MDDS.FDA جي ضرورت آهي ته MDDS حل عام دستاويزن لاءِ FDA ڪلاس I اسٽيٽس کڻڻ لاءِ.ٻيا حصا، جهڙوڪ الارم ۽ فعال مريض مانيٽرنگ، دائري کان ٻاهر آهن-منتقلي، اسٽوريج، تبادلي ۽ ڊسپلي-معياري MDSS صلاحيتن جي.ضابطي جي مطابق، جيڪڏهن هڪ MDDS استعمال ڪيو ويندو آهي ان جي ارادي استعمال کان ٻاهر، اهو اسپتالن تي نگراني ۽ تعميل جي بار کي منتقل ڪري ٿو جيڪو بعد ۾ هڪ ٺاهيندڙ جي طور تي درجه بندي ڪيو ويندو.

هڪ ڪلاس II ڪليئرنس هڪ مڊل ويئر وينڊر طرفان حاصل ڪري سگهجي ٿو جيڪو خطري جي نقطه نظر کان ظاهر ڪري ٿو ته هن ڪاميابيءَ سان ڊيٽا جي خطرن کي لائيو مداخلتن ۾ استعمال ڪرڻ لاءِ گھٽائي ڇڏيو آهي، جيڪو الارم ڪميونيڪيشن سان گڏ هوندو يا خام ڊيٽا مان گڏ ڪيل نئين ڊيٽا جي تخليق سان. طبي آلات.

هڪ مڊل ويئر وينڊر لاءِ فعال مريض جي نگراني لاءِ ڪليئرنس جي دعويٰ ڪرڻ لاءِ، انهن وٽ لازمي طور تي سڀئي چيڪ ۽ بيلنس موجود هوندا ته جيئن مداخلت جي مقصدن لاءِ سڀني فعال مريض ڊيٽا جي وصولي ۽ ترسيل کي يقيني بڻائي سگهجي آخر کان آخر تائين- ڪليڪشن پوائنٽ (ميڊيڪل ڊيوائس) کان وٺي ترسيل تائين نقطو (طبي معالج).ٻيهر، مداخلت ۽ فعال مريض جي نگراني لاء ضروري ڊيٽا جي وقت ۽ رسيد تي پهچائڻ جي صلاحيت، هڪ اهم فرق آهي.

ڊيٽا پهچائڻ، ڪميونيڪيشن، ۽ سالميت
فعال مريض مانيٽرنگ ۽ ڊيٽا جي تصديق ٿيل ترسيل کي سپورٽ ڪرڻ لاءِ، بيڊ سائڊ ميڊيڪل ڊيوائس کان وصول ڪندڙ تائين رابطي جو رستو هڪ مخصوص وقت جي فريم اندر ڊيٽا جي ترسيل جي ضمانت ڏيڻ گهرجي.ترسيل جي گارنٽي ڏيڻ لاءِ، سسٽم کي لازمي طور تي رابطي جي رستي جي نگراني ڪرڻ گهرجي ۽ رپورٽ ڪرڻ گهرجي ته جيڪڏهن ۽ جڏهن ڊيٽا رڪاوٽ ٿي وڃي يا ٻي صورت ۾ دير ٿي وڃي ته دير سان ۽ ان جي ذريعي وڌ ۾ وڌ قابل قبول حد کان ٻاهر.

ڊيٽا جي ٻه طرفي رابطي کي يقيني بڻائي ٿي ته ڊيٽا جي ترسيل ۽ تصديق کي روڪيو يا ٻي صورت ۾ طبي ڊوائيس آپريشن سان مداخلت نه ڪري.اهو خاص اهميت آهي جڏهن طبي ڊوائيس جي ٻاهرين ڪنٽرول کي ڳولڻ يا جڏهن الارم ڊيٽا هر فعال مريض کي ٻڌايو وڃي ٿو.

وچولي سسٽم ۾ فعال مريضن جي نگراني لاء صاف ڪيو ويو، ڊيٽا کي تبديل ڪرڻ جي صلاحيت ممڪن آهي.تبديلين کي انجام ڏيڻ لاءِ الگورتھم، ٽئين درجي جي نتيجن جو حساب، ۽ ٻي صورت ۾ ڊيٽا جي تشريح کي لازمي طور تي پاس ڪرڻ گھرجي ۽ طبي ڊوائيس جي سڀني ارادي آپريشنل منظرنامي لاءِ تصديق ڪئي وڃي، بشمول ناڪامي جا طريقا.ڊيٽا سيڪيورٽي، ڊيٽا تي دشمني حملن، طبي ڊوائيس، ۽ خدمت کان انڪار، ۽ ransomware سڀني کي ڊيٽا جي سالميت تي اثر انداز ڪرڻ جي صلاحيت آهي ۽ انهن گهرجن کي لازمي طور تي مخصوص منظرنامن ذريعي ۽ جانچ جي ذريعي تصديق ڪيو وڃي.

يونيورسل طبي ڊوائيس جا معيار رات جو نه ٿيندا، جيتوڻيڪ اهو دلچسپ ٿي ويو آهي ته ٺاهيندڙن جي سست لڏپلاڻ کي وڌيڪ معياري طريقي سان نوٽ ڪيو وڃي.لاجسٽڪ ۽ عملييت اڄ ڏينهن دنيا ۾ سيڙپڪاري، ترقي، حصول، ۽ ضابطي ۾ وڏي قيمت سان حڪمراني ڪري ٿي.هي هڪ جامع ۽ اڳتي وڌڻ جي ضرورت کي مضبوط ڪري ٿو طبي ڊوائيس انضمام ۽ مڊل ويئر فراهم ڪندڙ کي چونڊڻ لاءِ جيڪو توهان جي صحت جي سار سنڀار جي تنظيم جي ٽيڪنيڪل ۽ ڪلينڪل ضرورتن جي مدد ڪري سگهي ٿو.